לאחרונה פורסם מחקר מקיף וארוך שנים שחקר את שיטת הניתוח בטכניקת הקראטופיגמנטציה, ההליך הנהוג גם בטיפולים באמצעותינו. קבוצת המחקר שכוללת 83 מטופלים, שהיו בריאים ובעלי פרופיל בריאותי תקין, ללא מחלות עיניים או מערכות אחרות שעשויות להשפיע על בריאות הקרנית או הראייה. המחקר נערך בין השנים 2021 ל-2023 על ידי צוות חוקרים המונה את הד"ר אמיר תיאודור הוג'בר (שאליו אנחנו שולחים אתכם), הד"ר חורחה אליו, הד"ר עזד סנגישנבדי והד"ר בהזד ג'פרי. החוקרים פועלים במסגרות רפואיות שונות, בעיקר באירופה ובאיראן, ומייצגים מוסדות מוכרים בתחום האופטומטריה והכירורגיה. המחקר עמד בתנאי האתיקה של ועדות לאומיות ואנושיות הנוגעות לניסויים בבני אדם, וקיבל את אישורם. כל המשתתפים קיבלו מידע מפורט על הניתוח כדי להבטיח הסכמה אינפורמטיבית לפני תחילת ההליך.

המחקר עוסק בטכניקת הקראטופיגמנטציה, שהיא הליך ניתוחי שמטרתו לשנות את צבע העין למטרות אסתטיות בלבד. ההליך נערך בעזרת לייזר פמטו-שני, ומתמקד בהזרקת פיגמנטים לתוך שכבת הקרנית. המחקר נערך על 166 עיניים של 83 חולים בריאים, תוך שמירה על קריטריונים בריאותיים קפדניים. מטרת המחקר הייתה לבחון את הביצועים הוויזואליים של החולים לאחר הניתוח, וכן לבדוק תופעות לוואי פוטנציאליות והשפעות ארוכות טווח על בריאות העין.

במסגרת המחקר, החוקרים אספו נתונים על מצב בריאות העיניים של החולים לפני ואחרי הניתוח, כולל חדות ראייה, לחץ תוך-עיני, ספירת תאי אנדותל, רגישות לאור, והשפעות על שדה הראייה ואברומטריה. הנתונים נמדדו בשלב טרום הניתוח ובשלבים שונים לאחריו: 3, 6 ו-12 חודשים. ניתוח התוצאות התבסס על השוואת ערכים ביניהם כדי לאתר שינויים משמעותיים. תוצאות המחקר הראו כי לא היו שינויים משמעותיים בחדות הראייה של החולים 12 חודשים לאחר הניתוח, גם לא בנוגע ללחץ התוך-עיני או בשדה הראייה. הממצאים מצביעים על כך שהטכניקה לא גרמה להחמרה בראייה, והשיפור האסתטי לא בא על חשבון שלום העין. עם זאת, נצפתה ירידה קלה בספירת תאי האנדותל, שהורידה את המנעד מ-2393.29 תאים/mm² ל-2308.58 תאים/mm², דבר שמשקף ירידה של 3.5% לאחר שנה.

בנוסף, נמדדה ירידה ברגישות קונטרסט בכל התדרים המרחביים, במיוחד בתנאים מיזופיים. ירידה זו הייתה משמעותית אך נותרה בטווח הנורמלי, מה שמצביע על כך שאין השפעה חמורה על תפקוד הראייה הכללי. החוקרים הסבירו כי השפעות נוספות עשויות לנבוע מחוסר יציבות בעיניים וממידת הוויסות החיובי של הדמעות. בנוגע לסיכונים, לא נראו תופעות לוואי חמורות כמו דלקת, זיהום, לחץ תוך-עיני מוגבר או פגיעה ברשתית. רק שני חולים דיווחו על רגישות גבוהה לאור ועיניים יבשות במשך ארבעה חודשים, אך תסמינים אלו שופרו עם טיפול מתאים. השיעור הכללי של שביעות הרצון מההליך עמד על 84.33%, דבר שמעיד על קבלת ההליך על ידי החולים.

המאמר מציין את הצורך בעבודה עם מערכות ייצור פיגמנטים מתאימים כבעלי עמידות ובטיחויות גבוהות, כדי למזער את הסיכון לתופעות לוואי. הפיגמנטים שנמצאו בשימוש במחקר היו מאושרים ושייכים לקטגוריית מכשירים רפואיים, דבר שמדגיש את תהליך הפיקוח הקפדני שעברו הפיגמנטים.

לסיכום, המחקר מראה כי קראטופיגמנטציה בעזרת לייזר פמטו-שני היא הליך בטוח ומספק לשינוי צבע העין. עם זאת, יש צורך במחקרים נוספים עם מדגם רחב יותר ובחינה של השפעות ארוכות טווח, כדי לאשר את הבטיחות והיעילות של טכניקת הניתוח הזו.

כאן אפשר לקרוא בהרחבה על המחקר.